8月24日，國家藥品監督管理局發布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見。《征求意見稿》明確，藥品上市許可持有人（包括持有藥品批準文號的藥品生產企業，以下簡稱持有人）是藥品追溯體系建設的責任主體；允許多種編碼并存，企業可自主選擇；監管部門負責監督指導，同時推進追溯信息的互聯互通。

新華社北京8月16日電 中共中央政治局常務委員會8月16日召開會議，聽取關于吉林長春長生公司問題疫苗案件調查及有關問責情況的匯報。中共中央總書記習近平主持會議并發表重要講話。

為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批。國家藥品監督管理局起草了《關于藥品制劑所用原料藥、藥用輔料和藥包材登記和關聯審評審批有關事宜的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2018年8月24日前，將意見反饋至電子郵箱yuanlj@cde.org.cn。

位于新鄭市新村鎮的河南潤弘制藥股份有限公司要“搬家”了？近日，記者來到潤弘制藥一探究竟。潤弘制藥相關負責人介紹，為了更好地發展，潤弘制藥將在新鄭市新港產業集聚區打造“潤弘制藥工業園”。

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參（凍干）、丹參滴注液〕說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。現將有關事項公告如下：

6月12日上午，2018鄭州企業家活動日暨臺海局勢報告會在黃河迎賓館隆重召開。

為維護藥品注冊申請人的合法權益，規范和加強審評審批信息保密管理，確保藥品審評審批工作合法高效運行，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見〉的通知》《國家食品藥品監督管理總局藥品醫療器械審評審批信息保密管理辦法》等，國家藥品監督管理局制定了《關于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則》，現予發布。

5月7日，央視《焦點訪談》報道新藥審評審批制度改革，5月8日，《焦點訪談》繼續“談藥”，話題由新藥轉到仿制藥。通過央視的連續報道，可以看出國家對醫藥創新及仿制藥質量的高度重視，仿制藥政策落地或將加速，國產替代進口指日可待。

依據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），為建立審評主導的藥品注冊技術體系，實現以審評為核心，現場檢查、產品檢驗為技術支持的審評審批機制，國家食品藥品監督管理總局研究決定自2017年12月1日起，將現由省級食品藥品監督管理部門受理、國家食品藥品監督管理總局審評審批的藥品注冊申請，調整為國家食品藥品監督管理總局集中受理。現將有關事宜公告如下：

10月8日，中共中央辦公廳和國務院辦公廳聯合印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》)。